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李克强:疫苗案要彻查!严打!问责!CFDA、卫计委正面作出回应(附各省目前侦查进展)

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-25  浏览次数:133
核心提示:山东非法经营疫苗系列案件持续发酵。最新消息,3省已有39人被控制,国务院总理李克强也已作出批示,同时,国家食品药品监督管理总
 山东非法经营疫苗系列案件持续发酵。最新消息,3省已有39人被控制,国务院总理李克强也已作出批示,同时,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈和国家卫计委新闻发言人熊煌在今天也纷纷作出回应。

 

李克强:彻查!严打!问责!

 

李克强批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。

 

吴浈:产品是正规企业,核心是无证经营

 

在3月23日召开的博鳌亚洲论坛上,一场原定主题为“药品审评审批制度改革”的分论坛因为近期的非法疫苗案,成为现场气氛最激烈的一场分论坛。

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈面对媒体关于疫苗问题连珠炮式的提问回应到,山东疫苗在流通过程中确实还存在漏洞,需要完善。疫苗是预防性制品,不该对注射的健康人造成身体伤害。党中央、国务院高度重视此事。吴浈接着介绍,问题疫苗的案子去年立案,到今天已经一年。就目前调查掌握结果来看,产品是正规企业,核心是无证经营,脱离冷链一段时间,使疫苗效力减低。但对人体有没有伤害,官员不能拍脑袋回答,要让科学家回答。

 

国家卫计委:未发现疑似预防接种异常反应增多

 

国家卫生计生委新闻发言人熊煌在23日回应非法经营疫苗案件时表示,从目前的研判分析看,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。

熊煌说,目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通,同时要求地方卫生计生部门与相关部门联系,坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。同时,国家卫计委组织专家对事件进行了研判,从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。

他介绍,公众关心的国家免疫规划使用的第一类疫苗由政府免费提供,按照政府采购的规定采购,通过疾控机构在冷链条件下分发至接种单位。

熊煌介绍,国家卫计委要求各地方卫生计生部门继续配合有关部门调查问题疫苗的流向和使用情况,做好风险评估,采取相关措施,切实保护公众健康。

 

世卫组织发声:本事件中疫苗安全风险非常低

 

但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。

 

13家药品批发企业涉嫌虚构销售渠道

 

截至3月23日,CFDA已公布13家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。分别是:

河北省卫防生物制品供应中心;

湖南华一生物制品有限公司;

陕西益康众生医药生物有限公司;

山东兆信生物科技有限公司;

山东实杰生物药业有限公司;

郑州邦正医药有限公司;

吉林尚元生物制品有限公司;

济宁福泰医药有限公司;

陕西医维达康生物制品有限责任公司;

山东鲁越生物制品有限公司;

保定市保北医药药材有限责任公司;

南阳致远生物医药有限公司;

四川恒达生物制品有限公司。

 

确认12名上下线人员身份

 

3月23日,CFDA发布非法经营疫苗案有关线索开展调查的通知,根据3月22日下午CFDA听取涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报,未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息,进一步确认了一些线索,具体情况如下:

初步确认了山东省食品药品监管局公告中部分人员的身份:

牛自信(通告上线第82号,手机号15029232131)为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员;

李留柱(上线第25号,手机号18838125355)为南阳致远生物医药有限公司业务员;

王忠林(上线第15号,手机号18585817630)为贵州城海医药有限公司业务员;

张磊(上线第4号,手机号15155100335)为安徽省鹭燕大华医药有限公司业务员;

张勇(上线第78号,手机号15982823829)为成都市仁邦医药有限公司业务员;

郑健(上线第2号,手机号13305510918)为安徽颐华药业有限公司业务员;

毛晓琴(上线第10号,手机号13659412910)为兰州华卫药品生物制品有限责任公司业务员;

单二联(上线第81号,手机号13909181370、13689256913)为陕西益康众生医药生物有限公司业务员;

张昱(上线第27号,手机号13623904626)为河南中联医药有限公司业务员;

上线编号92号(手机号13853767315)为济宁福泰医药有限公司业务员;

高英祥(上线第16号,手机号15130417547)为保定市保北医药药材有限责任公司业务员;

王康友(下线第131号,手机号13772090285)为陕西邦信生物医药有限公司业务员。

 

未冷藏疫苗下线销售人员分布在哪儿?

 

根据山东省食药监局公布的下线人员名单,这些地方包括:

安徽:合肥、阜阳、淮北;

北京;

福建:宁德、泉州;

甘肃:兰州、张掖;

广东:揭阳、湛江;

广西:柳州、来宾、南宁、玉林;

贵州:贵阳;

河北:廊坊、保定、承德、邯郸、石家庄;

黑龙江:哈尔滨、齐齐哈尔、鸡西、双鸭山;

湖北:武汉、仙桃、襄阳;

湖南:岳阳、长沙、株洲;

江苏:连云港、宿迁、徐州;

辽宁;沈阳、朝阳、阜新;

内蒙古:赤峰、乌兰察布;

河南:郑州、周口、商丘;

吉林:长春、白城;

江西:南昌、赣州;

重庆;

浙江:杭州;

新疆:乌鲁木齐;

四川:成都、绵阳、巴中;

陕西:西安、延安、渭南;

山西;太原、临汾;

山东:滨州、临沂、菏泽、济南、泰安、潍坊、淄博、德州、聊城、东营、济宁、青岛、枣庄

 

山东已控制37名涉案人员

 

截至22日下午3时,山东省已有37名非法疫苗涉案人员被控制。

自2015年8月25日公安部发起济南庞某某非法经营案集群战役以来,山东省公安机关根据线索,共破获非法经营疫苗案件18起。

另外,山东前期已对辖区内涉案的3家药品经营企业立案查处,其中,山东兆信生物科技有限公司已被依法撤销药品GSP认证证书,停止一切经营活动。

 

湖南1名涉案嫌疑人被抓捕

 

目前,长沙食品药品监督管理部门正在对湖南华一生物制品有限公司相关负责人进行调查,一旦掌握其非法经营疫苗违法行为的证据,食药监部门将依法从严查处,涉嫌犯罪的,将依法移送追究刑事责任。

据长沙市食品药品监督管理局介绍,目前已经有一名涉案嫌疑人被公安机关抓捕,相关部门正在进一步调查取证中。

 

深圳:1名疑似卖家被控制

 

21日,疑似深圳卖家的“黄增财”被深圳公安部门控制,相关部门将对其展开进一步调查。

 

江苏:9名涉案嫌疑人被查获

 

23日下午,江苏省食品药品监督管理局对外发布消息称,经过各地食药监和公安机关的密切配合,山东省食药监局公布的江苏省9名涉案嫌疑人员已全部被查获,案件正在进一步侦办中。

 

四川:刑事拘留3人

 

成都市对涉案线索单位、14名涉案嫌疑人进行了排查,目前刑事拘留3人。同时,成都市食药监局配合公安机关对四川恒达生物制品有限公司进行了调查。四川绵阳、巴中、眉山市公安机关已控制相关嫌疑人员。

 

安徽:2名嫌疑人及2家医药企业被立案

 

23日,安徽省食药监发布联合专案组已锁定该案在皖的10名相关嫌疑人,其中2人及2家医药企业被立案,其余涉案人员和企业正在积极追查中。目前,安徽尚未查出有山东非法疫苗流入。据专案组,10名相关嫌疑人均已查清身份。

附:《疫苗流通和预防接种管理条例》中相关法律责任规定

第五十四条 县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定,有下列情形之一的,由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正,通报批评;造成受种者人身损害,传染病传播、流行或者其他严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)未依照本条例规定履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的;

(二)未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的;

(三)接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告,未立即组织调查处理的;

(四)擅自进行群体性预防接种的;

(五)违反本条例的其他失职、渎职行为。

第五十八条 疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;有违法所得的,没收违法所得;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分;

造成受种者人身损害或者其他严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分,并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书:

(一)从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的;

(二)接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的;

(三)发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应,未依照规定及时处理或者报告的;

(四)擅自进行群体性预防接种的。

第六十一条 疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的,分别依照药品管理法第七十九条、第八十五条的规定处罚。

第六十三条 疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗,或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的,由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

第六十四条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁;

疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分;

造成严重后果的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分,并吊销接种单位的接种资格;

疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的,由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;造成严重后果的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

第六十八条 不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的,由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。

 
 
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